Система управления диагностическими процедурами

Заказчик
ЗАО "Биокад"
Запуск проекта
IV квартал 2016

Заказчик

ЗАО “БИОКАД” — международная инновационная биотехнологическая компания, объединившая научно-исследовательский центр мирового уровня, современное фармацевтическое производство, доклинические и клинические исследования, соответствующие международным стандартам. Компания фокусируется на препаратах для терапии онкологических, аутоиммунных и инфекционных заболеваний, также ведет разработки в области терапии других социально значимых заболеваний.

Вызов

Повышение качества и продолжительности жизни онкологических больных за счет применения новых лекарственных средств тесно связано с развитием и качеством проводимой диагностики. Стандартом диагностики злокачественных новообразований, необходимым для выбора оптимальной лекарственной терапии, являются иммуногистохимические и молекулярно-генетические исследования. Проведение данных исследований имеет множество этапов, от качества и своевременности исполнения которых зависит выбор необходимой терапии.

Результат

Ключевым результатом от внедрения системы управления диагностическими процедурами, разработанной на платформе Galenos, заказчик определил повышение доступности HER2 исследований за счет обеспечения учета проведенных диагностических исследований, сбора и анализа получаемых результатов и организации логистики материала для проведения исследований.

Для этой цели по результатам первого этапа запуска системы были проранжированы лаборатории, подключившиеся к участию в проекте, по возможностям проведения тех или иных  исследований. Была введена статусная модель, которая определила в конечном итоге основные узкие места для каждой лаборатории.

Следующим этапом стал анализ качества выполнения ИГХ в лабораториях. За счёт использования контрольных ИГХ анализов и фиксации всех результатов в системе есть возможность проведения анализа соответствия лабораторий принятым стандартам проведения исследований.

Сотрудники медицинских организаций получили возможность заполнять данные направлений на исследование (в настоящий момент поддерживаются ИГХ и ISH исследования на определения HER2-статуса рака молочной железы), осуществлять печать таких направлений по стандартной форме, а также заказывать доставку материала для исследований в курьерской службе. В ответ сотрудники диагностических центров получили возможность принимать в работу направленные им исследования, вводить данные результатов (в том числе печатать заключения об исследованиях по стандартной, принятой в соответствующих учреждениях, форме). При необходимости материал может быть отправлен в центральные диагностические центры для референсных исследований. Также была предусмотрена возможность заказа обратно доставки материала в направившую организацию.

Система позволила обеспечить мониторинг выполнения диагностических процедур, анализ количества и качества выполненных исследований, оценку типичных сроков выполнения исследований, выявить ошибки и дефекты в полученных материалах, таким образом реализовав полноценный контроль за  качеством работы как лабораторий так и направляющих организаций.

  • Система внедрена в 47 регионах РФ и 64 учреждениях;
  • В систему заведены данные более 90 тыс. исследований;
  • Успешно проведен раунд контроля качества в сотрудничестве с ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России

Отзывы

Березина А. М.
Руководитель направления диагностики ЗАО "Биокад"
Рак молочной железы остаётся одной из наиболее актуальных проблем женского здоровья в России. Ни для кого не секрет, что от верно поставленного диагноза и от времени его постановки зависит эффективность лечения. Компания Биокад с 2017 года реализует долгосрочную программу поддержки диагностики HER2-статуса больных раком молочной железы в Российской Федерации. Программное обеспечение Galenos обеспечило создание необходимой инфраструктуры, направленной на развитие и поддержку диагностики, и позволило значительно повысить эффективность программы.