6-7 ноября в компании «ТехЛАБ» прошла инспекция производства медицинских изделий. Инспектирующая группа из «Всероссийского научно-исследовательского и испытательного института медицинской техники» (ВНИИИМТ) Росздравнадзора в течение двух дней изучала процессы планирования, разработки, внедрения цифровых решений, оценивала безопасность и эффективность программных продуктов «ТехЛАБ».
По итогам прошедшей инспекции получен положительный отчет. Он означает, что внедренные в «ТехЛАБ» процессы и подходы к разработке цифровых решений со статусом медицинских изделий соответствуют всем стандартам и требованиям ГОСТ ISO 13485-2017, а система менеджмента качества, выстроенная в компании, эффективна и последовательна.
Первичное инспектирование системы менеджмента качества – важный этап в жизни компании: будучи официальным производителем медицинских изделий, мы ответственно и внимательно подходим к разработке цифровых решений, помогающих в дифференциальной диагностике.
