DrugBook

- управление регистрационными процессами препарата

Зачем нужна система DrugBook?

Хранения и распространения информации по процессам регистрации лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций в РФ, странах СНГ и дальнего зарубежья

Упрощения взаимодействия с регуляторными органами по вопросам регистрации и проведения клинических исследований

Хранения и распространения информации о регистрации объектов интеллектуальной собственности

Хранения регистрационной и нормативной документации по лекарственным препаратам

Оптимизации работы специалистов регистрации

Основные функции и разделы системы

Создание справочников

МНН, лекарственные формы, дозировки, страны, формы выпуска, торговые наименования и др.

Лист ожидания

Получение внешних заявок на регистрацию

Регистрационные процессы

Создание регистрационных процессов по различным типам: регистрация, изменения, перерегистрация

Ведение процесса регистрации

Взаимодействие с партнером/регулятором, нормативные сроки, журнал проекта, вспомогательная документация, итоговая регистрационная документация

Email уведомления

Email уведомления сотрудников или групп, заинтересованных в получении информации об изменениях/важных событиях в регистрационном процессе

Продуктовый портфель

Поиск информации и документов по завершенным процессам

Выгрузка отчетов

Выгрузка отчетов

Картотека КИ

Создание и ведение картотеки клинических исследований: взаимодействие с регулятором, нормативные сроки, журнал проекта

Интеллектуальная собственность

Создание и ведение процесса регистрации объекта интеллектуальной собственности

Отчеты о патентной чистоте

Загрузка и поиск отчетов о патентной чистоте

Жизненный цикл препаратов

Мониторинг жизненного цикла лекарственных препаратов