CLINICA

- оптимизация процессов по проведению КИ

Зачем нужна CLINICA?

С помощью системы CLINICA Вы сможете повысить качество данных клинических исследований, повысить производительность процессов, увеличить эффективность расходования средств компании. Система соответствует требованиям FDA (Часть 11 Раздела 21 Свода федеральных постановлений США; 21 CFR Part 11).

Моделирование исследования

Быстрое создание дизайна исследования: настройка расписание по визитам, добавление необходимых регистрационных карточек, задание различных правил, установка лабораторных норм.

Графический дизайнер ИРК

Формирование регистрационных карточек в графическом дизайнере: выбор необходимых типов полей, автоматических расчетов, подсказок, ограничений и любых требуемых элементов дизайна, тестирование карточки.

Графический дизайнер внешних правил

Гибко настраиваемые правила позволяют отправлять уведомления, создавать запросы на изменение данных, вставлять данные в другие карточки, скрывать или показывать поля в других картах.

Матрица пациентов

Визуализация прохождения клинического исследования всеми пациентами облегчает работу исследователей и спонсора, позволяет быстро получить информацию о статусе пациента, проверенных данных, количестве запросов к исследователю.

Ввод данных исследователем

Упрощение ввода данных исследователем с помощью динамичных полей, удобного перехода на форму регистраций нежелательных явлений (АЕ), быстрого перехода к вводу следующей карточки, создания аннотаций к полям на карточке.

Проверка данных монитором

Удобная проверка обеспечивается гибкой фильтрацией визитов, отметкой о уже проверенных данных, запросах к исследователю.

Запросы на изменение

Оперативная работа с запросами через почтовые уведомления, цветовую индексацию статуса запроса, отдельную страницу быстрой обработки, выгрузки и печатные формы.

Печать шаблонов

Выгрузка любых, предварительно настроенных, форм с данными из ИРК в pdf и xlsx.

Выгрузки данных

Гибкая настройка для выгрузки данных по пациентам, отслеживание изменений по пациентам и выгрузки, содержащие статистическую обработку.

Отслеживание всех изменений данных

Хранение истории всех изменений по пациентам, экспорт данных истории в Exсel.